15/2023/QH15Còn hiệu lực
Tài liệu tổng hợp · Ban hành 09.01.2023 · Hiệu lực 01.01.2024
Tôi muốn làm dịch vụ thẩm mỹ có tiêm filler, tiêm botox, cấy chỉ, laser can thiệp, thậm chí phẫu thuật thẩm mỹ. Loại này có được mở như spa thường không, hay bắt buộc phải là cơ sở khám chữa bệnh có giấy phép? Cần những giấy phép gì và thiếu thì bị phạt bao nhiêu?
Dịch vụ thẩm mỹ có can thiệp xâm lấn (tiêm filler, botox, cấy chỉ, laser/sóng can thiệp, phẫu thuật thẩm mỹ, phun xăm có tiêm tê) KHÔNG được làm như spa thường. Đây là hoạt động khám bệnh, chữa bệnh, bắt buộc phải thực hiện tại cơ sở có Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh, do bác sĩ có giấy phép hành nghề thực hiện, và phải có thêm Giấy chứng nhận đủ điều kiện về an ninh, trật tự. Đây là lỗi bị xử phạt rất nặng nếu làm chui.
1) VÌ SAO BẮT BUỘC PHẢI LÀ CƠ SỞ KHÁM CHỮA BỆNH
Khoản 12 Điều 40 Nghị định 96/2023/NĐ-CP quy định cơ sở phải được thành lập dưới hình thức bệnh viện hoặc phòng khám đa khoa hoặc phòng khám chuyên khoa nếu cung cấp: "a) Dịch vụ thẩm mỹ có sử dụng thuốc, các chất, thiết bị để can thiệp vào cơ thể người (phẫu thuật, thủ thuật, các can thiệp có tiêm, chích, bơm, chiếu tia, sóng, đốt hoặc các can thiệp xâm lấn khác) nhằm… khắc phục khiếm khuyết hoặc tạo hình theo ý muốn đối với các bộ phận trên cơ thể…; b) Dịch vụ xăm, phun, thêu trên da có sử dụng thuốc gây tê dạng tiêm."
Nghĩa là tiêm filler, botox, cấy chỉ, laser can thiệp, hút mỡ, nâng mũi, cắt mí... đều phải làm trong cơ sở khám chữa bệnh có giấy phép, không được làm ở spa hay thẩm mỹ viện thường.
2) GIẤY PHÉP HOẠT ĐỘNG KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH (bắt buộc, cốt lõi)
Căn cứ Luật Khám bệnh, chữa bệnh 15/2023/QH15 (Điều 49, 50, 51) và Nghị định 96/2023/NĐ-CP. Khoản 1 Điều 50 Luật 15/2023/QH15: "Mỗi cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có một giấy phép hoạt động và không có thời hạn." Giấy phép gắn theo địa điểm, không phải gia hạn định kỳ.
Cơ quan cấp: Sở Y tế (cơ quan chuyên môn về y tế thuộc UBND cấp tỉnh) cấp cho cơ sở tư nhân trên địa bàn (Điều 51 Luật). Cơ sở phải đáp ứng điều kiện chung Điều 40 Nghị định 96/2023/NĐ-CP về cơ sở vật chất, thiết bị, kiểm soát nhiễm khuẩn, xử lý chất thải y tế, người chịu trách nhiệm chuyên môn.
3) GIẤY PHÉP HÀNH NGHỀ CỦA BÁC SĨ THỰC HIỆN
Người thực hiện dịch vụ phải là bác sĩ có giấy phép hành nghề với phạm vi hành nghề phù hợp (chuyên khoa phẫu thuật tạo hình thẩm mỹ hoặc phạm vi được phép). Giấy phép hành nghề có thời hạn 05 năm (Điều 27 Luật 15/2023/QH15), gia hạn ít nhất 60 ngày trước khi hết hạn (Điều 32). Người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở phải hành nghề toàn thời gian và đủ thời gian hành nghề theo quy định.
4) GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN VỀ AN NINH, TRẬT TỰ
Kinh doanh dịch vụ phẫu thuật thẩm mỹ thuộc ngành nghề có điều kiện về an ninh, trật tự. Khoản 20 Điều 3 Nghị định 96/2016/NĐ-CP (được thay thế bởi Nghị định 58/2026/NĐ-CP) định nghĩa dịch vụ phẫu thuật thẩm mỹ gồm các can thiệp có tiêm, chích, bơm, chiếu tia, sóng, đốt hoặc xâm lấn khác để thay đổi hình dạng, tạo hình cơ thể. Vì vậy sau khi có Giấy phép hoạt động khám chữa bệnh, cơ sở phải xin thêm Giấy chứng nhận đủ điều kiện về an ninh, trật tự do cơ quan Công an cấp trước khi hoạt động. Giấy này không quy định thời hạn (Điều 15 Nghị định 96/2016/NĐ-CP).
5) ĐĂNG KÝ KINH DOANH VÀ CÁC ĐIỀU KIỆN KHÁC
Đăng ký doanh nghiệp/hộ kinh doanh làm tư cách pháp lý nền; bảo đảm PCCC, an toàn bức xạ (nếu dùng thiết bị phát tia), quản lý chất thải y tế; đăng ký thuế, xuất hóa đơn.
RỦI RO NẾU THIẾU
Điều 39 Nghị định 117/2020/NĐ-CP: cung cấp dịch vụ khám, chữa bệnh mà không có giấy phép hoạt động (hoặc tại địa điểm không ghi trong giấy phép) bị phạt 40.000.000-50.000.000 đồng (cá nhân; tổ chức gấp đôi), kèm tước quyền sử dụng giấy phép và đình chỉ hoạt động; làm dịch vụ vượt phạm vi chuyên môn cũng bị xử phạt. Đây là nhóm vi phạm bị kiểm tra và xử lý gắt nhất, chưa kể rủi ro hình sự nếu gây hậu quả nghiêm trọng cho khách hàng.
THỨ TỰ NÊN LÀM: (1) đăng ký doanh nghiệp/hộ kinh doanh → (2) bác sĩ chịu trách nhiệm chuyên môn có giấy phép hành nghề phạm vi thẩm mỹ phù hợp → (3) xây dựng cơ sở đạt điều kiện phòng khám chuyên khoa/đa khoa (Điều 40 Nghị định 96/2023/NĐ-CP) + kiểm soát nhiễm khuẩn, chất thải y tế, hộp chống sốc phản vệ → (4) xin Giấy phép hoạt động khám chữa bệnh tại Sở Y tế → (5) xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện về an ninh, trật tự tại Công an → (6) hoạt động, gia hạn giấy phép hành nghề đúng hạn.
Ranh giới rất rõ: có tiêm, chích, phẫu thuật, laser can thiệp thì bắt buộc là cơ sở khám chữa bệnh có giấy phép. Đừng vận hành dưới danh nghĩa spa/thẩm mỹ viện thường - đó là con đường ngắn nhất dẫn tới phạt nặng và đóng cửa.Nguồn: Khoản 12 Điều 40 Nghị định 96/2023/NĐ-CP; Điều 27, 32, 49, 50, 51 Luật Khám bệnh, chữa bệnh 15/2023/QH15; Khoản 20 Điều 3, Điều 15 Nghị định 96/2016/NĐ-CP (thay thế bởi Nghị định 58/2026/NĐ-CP); xử phạt: Điều 39 Nghị định 117/2020/NĐ-CP