Về việc cấp số đăng ký sản xuất trong nước cho 05 thuốc được phép lưu hành tại Việt Nam

QUYẾT ĐỊNH Về việc cấp số đăng ký sản xuất trong nước cho 05 thuốc được phép lưu hành tại Việt Nam CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Cấp số đăng ký sản xuất trong nước cho 05 thuốc được phép lưu hành tại Việt Nam: 1. Cơ sở đăng ký và sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm Phương Nam Số 300C, đường Nguyễn Thông, P. An Thới, Q. Bình Thuỷ, Cần Thơ. STT Tên thuốc, hàm lượng Quy cách đóng gói Tiêu chuẩn Tuổi thọ (tháng) Số đăng ký 1 Thuốc rửa phụ khoa FRAGYNA (Đồng sulfat 0,0025g/ ml) Chai 90ml, chai 250ml dung dịch dùng ngoài TCCS 18 VS-4853-12 2. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm OPC 1017 Hồng Bàng, quận 6, Tp. Hồ Chí Minh Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm OPC tại Bình Dương - Nhà máy dược phẩm OPC Ấp Tân Hoá, xã Tân Vĩnh Hiệp, huyện Tân Uyên, tỉnh Bình Dương. 2 Alcool 70° (Ethanol 96% 43,75ml/60ml) Chai 60ml, chai 90ml dung dịch dùng ngoài TCCS 36 VS-4854-12 3 Alcool 90° (Ethanol 96% 0,9375ml/ml) Chai 60ml, chai 90ml dung dịch dùng ngoài TCCS 36 VS-4855-12 4 Gynonew-OPC (1 ml dung dịch chứa: Tinh dầu tràm 0,01g, Natri lauryl ether sulfat 0,08g, Panthenol (Provitamin B5) 0,01g) Chai 30ml, chai 100ml dung dịch rửa phụ khoa TCCS 36 VS-4856-12 3. Cơ sở đăng ký và sản xuất: Công ty cổ phần dược Đồng Nai 221B, Phạm Văn Thuận, p. Tân Tiến, Tp. Biên Hoà, Đồng Nai. 5 LADYPRESH (Alpha- terpineol 0,01g/ml) Hộp 1 chai 80ml, hộp 1 chai 200ml, hộp 1 chai 250ml dung dịch rửa phụ khoa TCCS 36 VS-4857-12 Điều 2. Công ty phải in số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc và phải chấp hành đúng các quy chế có liên quan tới sản xuất và lưu hành thuốc. Số đăng ký có ký hiệu VS 12 có giá trị 05 năm kể từ ngày ký quyết định. Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 4. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và giám đốc đơn vị có thuốc tại điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này