Ban hành danh mục thuốc thiết yếu thuốc đông y và thuốc từ dược liệu lần VI

THÔNG TƯ Ban hành danh mục thuốc thiết yếu thuốc đông y và thuốc từ dược liệu lần VI Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư Ban hành danh mục thuốc thiết yếu thuốc đông y và thuốc từ dược liệu lần VI như sau: Điều 1. Danh mục thuốc thiết yếu thuốc đông y và thuốc từ dược liệu lần VI Ban hành kèm theo Thông tư này "Danh mục thuốc thiết yếu thuốc đông y và thuốc từ dược liệu Việt Nam lần VI", bao gồm: 1. Danh mục thuốc đông y, thuốc từ dược liệu. 2. Danh mục vị thuốc y học cổ truyền. 3. Danh mục cây thuốc. Điều 2. Nguyên tắc xây dựng Danh mục thuốc thiết yếu thuốc đông y và thuốc từ dược liệu lần VI 1. Kế thừa Danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam lần thứ V, đồng thời tham khảo Danh mục thuốc y học cổ truyền chủ yếu sử dụng tại các cơ sở khám chữa bệnh được quỹ bảo hiểm y tế thanh toán và các quy trình điều trị bằng y học cổ truyền của Bộ Y tế. 2. Phù hợp với chính sách, pháp luật về thuốc, thực tế sử dụng và khả năng bảo đảm cung ứng của Việt Nam. 3. Danh mục thuốc thiết yếu được sửa đổi, bổ sung để bảo đảm an toàn cho người sử dụng, một số loại thuốc có thể bị loại bỏ khỏi danh mục nếu có những tác dụng có hại nghiêm trọng được phát hiện. Điều 3. Tiêu chí lựa chọn thuốc đưa vào Danh mục thuốc thiết yếu thuốc đông y và thuốc từ dược liệu 1. Bảo đảm hiệu quả, an toàn cho người sử dụng. 2. Sẵn có với số lượng đầy đủ, có dạng bào chế phù hợp với điều kiện bảo quản, cung ứng và sử dụng. 3. Phù hợp với mô hình bệnh tật, phương tiện kỹ thuật, trình độ chuyên môn của thầy thuốc và nhân viên y tế trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. 4. Giá cả hợp lý. 5. Khuyến khích ưu tiên: a) Danh mục thuốc đông y và thuốc từ dược liệu: - Chế phẩm được sản xuất từ dược liệu của Việt Nam hoặc được sản xuất tại Việt Nam; - Các thuốc có tên chung và những chế phẩm có công thức trong Dược điển Việt Nam; - Chế phẩm được sản xuất ở cơ sở sản xuất “Thực hành tốt sản xuất thuốc” theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới (GMP-WHO); - Chế phẩm thuộc đề tài cấp Nhà nước, cấp Bộ và tương đương đã được nghiệm thu và cấp số đăng ký lưu hành; - Chế phẩm được dẫn chiếu trong ghi chú của danh mục phải đáp ứng các tiêu chí: có xuất xứ từ bài thuốc cổ phương, có dạng bào chế phù hợp, thuận tiện trong quá trình bảo quản, lưu thông phân phối và sử dụng cho người bệnh, bảo đảm nguyên tắc kết hợp y học cổ truyền với y học hiện đại. b) Danh mục vị thuốc y học cổ truyền: - Có trong Dược điển Việt Nam; - Các vị thuốc đã được nghiên cứu, chứng minh an toàn và hiệu quả; - Các vị thuốc có vùng trồng chế biến dược liệu sạch theo tiêu chuẩn “Thực hành tốt trồng trọt và thu hái cây thuốc” theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới (GACP-WHO) và những vị thuốc đặc thù của địa phương. c) Danh mục cây thuốc Nam: - Các cây thuốc sẵn có tại Việt Nam; - Phù hợp với thổ nhưỡng, khí hậu các vùng miền; - Điều trị các bệnh thông thường tại cộng đồng.