Hướng dẫn thực hiện việc tổ chức cấp Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành, Giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn, điều kiện sản xuất, kinh doanh hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế.

THÔNG TƯ Hướng dẫn thực hiện việc tổ chức cấp Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành, Giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn, điều kiện sản xuất, kinh doanh hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế Để thực hiện Qui chế Quản lý hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế ban hành kèm theo Quyết định của Bộ trưởng Bộ Y tế số 1654/1999/QĐ-BYT ngày 29/5/1999, Bộ Y tế hướng dẫn thực hiện việc tổ chức cấp Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành, Giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn, điều kiện sản xuất, kinh doanh, xuất nhập khẩu hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế như sau: I. TỔ CHỨC VIỆC CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH HOÁ CHẤT, CHẾ PHẨM DIỆT CÔN TRÙNG, DIỆT KHUẨN DÙNG TRONG LĨNH VỰC GIA DỤNG VÀ Y TẾ (SAU ĐÂY GỌI TẮT LÀ HOÁ CHẤT, CHẾ PHẨM DIỆT CÔN TRÙNG, DIỆT KHUẨN GIA DỤNG VÀ Y TẾ) A. HỒ SƠ: 1. Hồ sơ đăng ký khảo nghiệm: Được qui định tại Điều 24, Mục 2 của Quy chế quản lý hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn gia dụng và y tế. 2. Hồ sơ đăng ký lưu hành: Hồ sơ quy định trong mục này áp dụng cho đăng ký chính thức, đăng ký lại và đăng ký bổ sung bao gồm: a. Theo mẫu số 4 trong Phụ lục kèm theo Quy chế quản lý hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn gia dụng và y tế b. Đối với hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn gia dụng và y tế sản xuất trong nước cần bổ sung Bản sao công chứng văn bằng bảo hộ quyền sở hữu công nghiệp (nếu có) do Cục Sở hữu công nghiệp Việt Nam cấp, giấy chuyển nhượng quyền sử dụng, các văn bằng bảo hộ quyền sở hữu sản phẩm ở Việt Nam (nếu có). c. Đối với hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn gia dụng và y tế nhập khẩu cần bổ sung các tài liệu xác nhận hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn gia dụng và y tế xin đăng ký đã được đăng ký sử dụng ở nước khác. B. THỦ TỤC: 1. Các doanh nghiệp, cơ sở kinh doanh muốn đăng ký khảo nghiệm, lưu hành hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn gia dụng và y tế phải nộp hồ sơ đăng ký tại Bộ Y tế (Vụ Y tế dự phòng). 2. Những hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn gia dụng và y tế có số đăng ký còn giá trị lưu hành mà không do Bộ Y tế cấp thì phải nộp hồ sơ xin đổi số đăng ký tại Bộ Y tế (Vụ Y tế dự phòng).