Thông tư 13/2026/TT-BYT Quy định về hoạt động tiêm chủng

THÔNG TƯ Quy định về hoạt động tiêm chủng Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư quy định về hoạt động tiêm chủng. Chương I QUY ĐỊNH CHUNG Điều 1. Phạm vi điều chỉnh Thông tư này quy định chi tiết khoản 4 Điều 22, khoản 2 Điều 23 Luật Phòng bệnh số 114/2025/QH15 và khoản 7 Điều 52 Nghị định số 165/2026/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2026 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Phòng bệnh, bao gồm: 1. Danh mục bệnh phải sử dụng vắc xin, sinh phẩm trong tiêm chủng bắt buộc quy định tại điểm a khoản 4 Điều 22 Luật Phòng bệnh. 2. Tiêm chủng thường xuyên, tiêm chủng bù liều, tiêm chủng chiến dịch chủ động và các phương thức tổ chức tiêm chủng khác trong Chương trình tiêm chủng mở rộng; tiêm chủng chống dịch quy định tại điểm b khoản 4 Điều 22 Luật Phòng bệnh. 3. Việc tổ chức tiêm chủng quy định tại điểm c khoản 4 Điều 22 Luật Phòng bệnh. 4. Chế độ thông tin, báo cáo về hoạt động tiêm chủng quy định tại khoản 2 Điều 23 Luật Phòng bệnh. 5. Thành lập, tổ chức và hoạt động của Hội đồng tư vấn chuyên môn đánh giá nguyên nhân tai biến nặng trong quá trình sử dụng vắc xin, sinh phẩm quy định tại khoản 7 Điều 52 Nghị định số 165/2026/NĐ-CP. Điều 2. Giải thích từ ngữ 1. Hệ thống quản lý thông tin tiêm chủng quốc gia là hệ thống thông tin để phục vụ quản lý, cập nhật, lưu trữ, khai thác và chia sẻ dữ liệu hoạt động tiêm chủng trên phạm vi toàn quốc, bao gồm các phân hệ quản lý đối tượng tiêm chủng, vắc xin, sinh phẩm, quy trình tiêm chủng, thống kê, báo cáo và các phân hệ khác theo yêu cầu quản lý. 2. Sự cố bất lợi sau tiêm chủng là hiện tượng bất thường về sức khỏe bao gồm các biểu hiện tại chỗ tiêm hoặc toàn thân xảy ra sau tiêm chủng, không nhất thiết do việc sử dụng vắc xin, sinh phẩm, bao gồm phản ứng thông thường sau tiêm chủng và tai biến nặng sau tiêm chủng. 3. Phản ứng thông thường sau tiêm chủng là các biểu hiện lâm sàng thường gặp, có thể tự khỏi và không gây ảnh hưởng lâu dài, xảy ra sau khi sử dụng vắc xin, sinh phẩm. Chương II DANH MỤC BỆNH PHẢI SỬ DỤNG VẮC XIN, SINH PHẨM TRONG TIÊM CHỦNG BẮT BUỘC Điều 3. Danh mục bệnh phải sử dụng vắc xin, sinh phẩm trong tiêm chủng bắt buộc thông qua hoạt động của Chương trình tiêm chủng mở rộng 1. Bệnh viêm gan vi rút B.