Hướng dẫn thực hiện Pháp lệnh hành nghề y, dược tư nhân và Nghị định số 06/CP ngày 29/1/1994 của Chính phủ về cụ thể hoá một số điều trong Pháp lệnh hành nghề y, dược tư nhân thuộc lĩnh vực dược

THÔNG TƯ CỦA BỘ Y TẾ Hướng dẫn thực hiện pháp lệnh hành nghề y, duợc tư nhân và nghị định số 06/CP ngày 29-01-1994 của Chính phủ về cụ thể hoá một số điều trong pháp lệnh hành nghề y, dược tư nhân thuộc lĩnh vực dược Thuốc là hàng hoá đặc biệt liên quan đến sức khoẻ, tính mạng người sử dụng. Để có sự quản lý thống nhất và đưa các cơ sở hành nghề dược tư nhân vào hoạt động đúng pháp luật, nhằm bảo đảm sức khoẻ của nhân dân; Bộ Y tế hướng dẫn cụ thể về hành nghề dược tư nhân; CHƯƠNG I QUY ĐỊNH CHUNG Điều 1. Trong Thông tư này các thuật ngữ dưới dây được hiểu như sau: 1- Thuốc là những sản phẩm có nguồn gốc từ động vật, thực vật, khoáng vật hay sinh học được bào chế để dùng cho người nhằm: phòng bệnh, chữa bệnh, phục hồi, điều chỉnh chức năng cơ thể, làm giảm triệu chứng bệnh, chẩn đoán bệnh, phục hồi hoặc nâng cao sức khoẻ, làm giảm cảm giác một bộ phận hay toàn thân, làm ảnh hưởng quá trình sinh đẻ, làm thay đổi hình dáng cơ thể. 2- Nguyên liệu dùng làm thuốc bao gồm tất cả các chất tham gia trực tiếp vào thành phần công thức của sản phẩm dù có hoạt tính hay không, có biến đổi hoặc không biến đổi trong quá trình sản xuất. 3- Bán thành phẩm là sản phẩm đã qua một hay một số công đoạn sản xuất, còn phải qua một hay một số công đoạn sản xuất nữa mới trở thành thành phẩm. 4- Thành phẩm là dạng thuốc đã qua tất cả các giai đoạn sản xuất kể cả đóng gói để đưa đến tay người sử dụng. 5- Sản phẩm là kết quả được tạo ra kể cả khi chưa là thành phẩm. 6- Thuốc tân dược bao gồm: Nguyên liệu hoá dược và sinh học dùng làm thuốc. Bán hành phẩm hoá dược và sinh học. Thành phẩm hoá dược và sinh học. 7- Thuốc cổ truyền dân tộc bao gồm: Các dạng thuốc của y học cổ truyền được sản xuất từ các dược liệu chế biến theo lý luận và phương pháp bào chế của y học cổ truyền, dùng để phòng bệnh, chữa bệnh, bồi dưỡng sức khoẻ cho người. Điều 2. Thông tư này áp dụng cho: 1- Công ty trách nhiệm hữu hạn, Công ty cổ phần kinh doanh thuốc dùng cho người. 2- Doanh nghiệp tư nhân kinh doanh thuốc dùng cho người. 3- Nhà thuốc tư nhân - nhà thuốc là nơi mua, bán thuốc dùng cho người nhằm tham gia vào mạng lưới bán lẻ thuốc trực tiếp cho người sử dụng. Nhà thuốc tư nhân do 01 dược sĩ đại học có đầy đủ các điều kiện cần thiết theo quy định đứng tên chủ nhà thuốc, là chủ sở hữu duy nhất của nhà thuốc.