Hướng dẫn kinh doanh thuốc phòng bệnh và chữa bệnh cho người

THÔNG TƯ Hướng dẫn kinh doanh thuốc phòng bệnh và chữa bệnh cho người Nghị định số 06/CP ngày 29/01/1994 của Chính phủ về cụ thể hoá một số điều trong Pháp lệnh hành nghề y, dược tư nhân, thủ tục và thẩm quyền xét cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc phòng bệnh và chữa bệnh cho người như sau: Chương I QUY ĐỊNH CHUNG Điều 1. Trong Thông tư này, các thuật ngữ dưới đây được hiểu như sau: - Thuốc phòng và chữa bệnh cho người (sau đây gọi tắt là thuốc) bao gồm thành phẩm và nguyên liệu dùng để sản xuất thuốc (nguyên liệu bao gồm: hoạt chất, tá dược, phụ liệu, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc). - Kinh doanh thuốc bao gồm các hoạt động: bán buôn, bán lẻ. - Bán buôn thuốc: là bán với số lượng lớn cho các thương nhân, tổ chức được phép mua bán thuốc. - Bán lẻ thuốc: là bán trực tiếp cho người sử dụng. Điều 2. Các doanh nghiệp kinh doanh thuốc thuộc các thành phần kinh tế bao gồm các loại hình kinh doanh sau đây nếu muốn tổ chức cơ sở bán buôn, bán lẻ phải có Giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn và điều kiện bán buôn, bán lẻ thuốc và phải thực hiện các quy định của Thông tư này: 1. Loại hình được phép bán buôn, bán lẻ: a. Doanh nghiệp nhà nước sản xuất, kinh doanh thuốc. b. Công ty trách nhiệm hữu hạn (Công ty TNHH), Công ty cổ phần (CTCP), Doanh nghiệp tư nhân (sau đây gọi chung là doanh nghiệp) có chức năng kinh doanh thuốc đã được Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn và điều kiện thành lập cơ sở hành nghề dược (Giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề dược) theo quy định của pháp luật về hành nghề y dược tư nhân. c. Doanh nghiệp sản xuất thuốc có vốn đầu tư nước ngoài chỉ được kinh doanh thuốc do đơn vị mình sản xuất tại Việt Nam. 2. Loại hình chỉ được phép bán lẻ: - Nhà thuốc tư nhân. - Đại lý bán thuốc. Điều 3. Thuốc được phép kinh doanh bao gồm: 1. Thuốc được Bộ Y tế cấp số đăng ký lưu hành: - Thuốc nước ngoài đã được cấp số đăng ký. - Thuốc sản xuất trong nước đã được cấp số đăng ký. 2. Thuốc nước ngoài chưa đăng ký tại Việt Nam nhưng được nhập khẩu theo giấy phép của Bộ Y tế. 3. Các nguyên liệu dùng để sản xuất thuốc chỉ được cung cấp cho các đơn vị có thuốc đã được Bộ Y tế cấp số đăng ký, không được bán cho các đối tượng khác không có chức năng sản xuất thuốc.