Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế thuộc Bộ Y tế

QUYẾT ĐỊNH Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế thuộc Bộ Y tế BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Vị trí và chức năng Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế là vụ chuyên ngành thuộc Bộ Y tế, có chức năng tham mưu giúp Bộ trưởng Bộ Y tế quản lý nhà nước về lĩnh vực trang thiết bị y tế và đầu tư xây dựng công trình y tế. Điều 2. Nhiệm vụ và quyền hạn 1.Lĩnh vực quản lý trang thiết bị y tế a) Chủ trì xây dựng trình Bộ trưởng ban hành các văn bản quy phạm pháp luật hướng dẫn thi hành về mua sắm, quản lý, sử dụng, bảo quản, sửa chữa và kiểm định trang thiết bị y tế; b) Chủ trì xây dựng trình Bộ trưởng ban hành các văn bản quy phạm pháp luật hướng dẫn về sản xuất, kinh doanh và các dịch vụ kỹ thuật trang thiết bị y tế; c) Chủ trì xây dựng trình Bộ trưởng ban hành danh mục tiêu chuẩn trang thiết bị y tế cho các cơ sở y tế theo phân tuyến kỹ thuật của Bộ Y tế; d) Chủ trì xây dựng các tiêu chuẩn quốc gia về trang thiết bị y tế trình cấp có thẩm quyền công bố; xây dựng trình Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành các quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về trang thiết bị y tế; đ) Hướng dẫn triển khai thực hiện các mục tiêu của Chính sách Quốc gia về trang thiết bị y tế và Đề án nghiên cứu chế tạo sản xuất trang thiết bị y tế đã được Thủ tướng Chính phủ phê duyệt; e) Chủ trì tiếp nhận và tổ chức thẩm định hồ sơ nhập khẩu, hồ sơ đăng ký sản xuất, hồ sơ công bố tiêu chuẩn sản phẩm, hồ sơ đăng ký thông tin quảng cáo trang thiết bị y tế; g) Chủ trì tổ chức thẩm định danh mục, cấu hình, tiêu chuẩn kỹ thuật trang thiết bị y tế các dự án đầu tư sử dụng nguồn vốn ngân sách Nhà nước. Thẩm địnhtrình Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt kế hoạch đấu thầu, hồ sơ mời thầu, kết quả đấu thầu mua sắm trang thiết bị y tế bằng nguồn vốn đầu tư phát triển của các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế theo các quy định của pháp luật; h) Thường trực Hội đồng tư vấn trang thiết bị y tế của Bộ Y tế; i) Tham gia xây dựng chương trình, nội dung, kế hoạch đào tạo, bồi dưỡng nâng cao trình độ cho đội ngũ cán bộ kỹ thuật, quản lý trang thiết bị y tế; k) Tham gia thực hiện công tác xã hội hoá trong lĩnh vực trang thiết bị y tế, công tác điều động, thanh xử lý trang thiết bị y tế tại các đơn vị trực thuộc; l) Làm đầu mối tổ chức công tác kiểm tra đánh giá các hoạt động về đầu tư mua sắm, quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế.