Quy định về tổ chức, hoạt động của ngân hàng mô và Trung tâm điều phối quốc gia về ghép bộ phận cơ thể người

NGHỊ ĐỊNH Quy định về tổ chức, hoạt động của ngân hàng mô và Trung tâm điều phối quốc gia về ghép bộ phận cơ thể người CHÍNH PHỦ NGHỊ ĐỊNH : Chương I NGÂN HÀNG MÔ Mục I THÀNH LẬP NGÂN HÀNG MÔ Điều 1. Địa vị pháp lý, chức năng và nhiệm vụ của ngân hàng mô Ngân hàng mô có địa vị pháp lý, chức năng và nhiệm vụ theo quy định tại khoản 1, 2 và 5 Điều 35 của Luật Hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và hiến, lấy xác. Điều 2. Loại hình ngân hàng mô 1. Ngân hàng mô trực thuộc Bộ Y tế. 2. Ngân hàng mô thuộc bệnh viện, viện, trường đại học y, dược trực thuộc Bộ Y tế hoặc thuộc các Bộ, cơ quan ngang Bộ. 3. Ngân hàng mô trực thuộc Sở Y tế. 4. Ngân hàng mô thuộc bệnh viện trực thuộc Sở Y tế. 5. Ngân hàng mô tư nhân; ngân hàng mô thuộc bệnh viện tư nhân, trường đại học y, dược tư thục. Điều 3. Thẩm quyền thành lập và cho phép thành lập ngân hàng mô 1. Thẩm quyền thành lập ngân hàng mô a) Bộ trưởng Bộ Y tế ra quyết định thành lập ngân hàng mô trực thuộc Bộ Y tế, ngân hàng mô thuộc bệnh viện, viện, trường đại học y, dược trực thuộc Bộ Y tế hoặc thuộc các Bộ, cơ quan ngang Bộ; b) Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương ra quyết định thành lập ngân hàng mô trực thuộc Sở Y tế, ngân hàng mô thuộc bệnh viện trực thuộc Sở Y tế. 2. Thẩm quyền cho phép thành lập ngân hàng mô Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương ra quyết định cho phép thành lập ngân hàng mô tư nhân; ngân hàng mô thuộc bệnh viện tư nhân, trường đại học y, dược tư thục trên địa bàn quản lý. Điều 4. Hồ sơ, thủ tục thành lập và cho phép thành lập ngân hàng mô 1. Hồ sơ thành lập và cho phépthành lập ngân hàng mô: a) Đề án thành lập ngân hàng mô bao gồm các nội dung chính sau đây: - Sự cần thiết và cơ sở pháp lý thành lập ngân hàng mô; - Mục tiêu, chức năng, nhiệm vụ của ngân hàng mô; - Loại hình ngân hàng mô cần thành lập; - Cơ cấu tổ chức của ngân hàng mô; - Các yếu tố cần thiết bảo đảm cho ngân hàng mô hoạt động, trong đó dự kiến về nhân sự, biên chế, kinh phí hoạt động, trụ sở làm việc và trang thiết bị chuyên môn, các phương tiện cần thiết khác của ngân hàng mô; - Lộ trình hoạt động của ngân hàng mô; - Kiến nghị của cơ quan, đơn vị, tổ chức, cá nhân xây dựng đề án thành lập ngân hàng mô. b) Văn bản đề nghị thành lập ngân hàng mô bao gồm các nội dung chính sau đây: - Sự cần thiết và cơ sở pháp lý của việc thành lập ngân hàng mô; - Những nội dung chính của đề án thành lập ngân hàng mô; - Những vấn đề còn có ý kiến khác nhau và những vấn đề cần xin ý kiến của cơ quan có thẩm quyền quyết định thành lập ngân hàng mô.